Испытания вакцины от «свиного» гриппа на детях отложены до следующей недели, сообщили в НПО «Микроген». В НИИ гриппа удивлены многочисленными сообщениями в СМИ о том, что вакцинация детей должна была начаться 15 октября, и опровергают эту информацию.

В начале недели Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) официально сообщила о том, что «в соответствии с действующим законодательством официально зарегистрированы вакцины против гриппа штамма А/H1N1 производства ФГУП «НПО «Микроген».

Это были «Инфлювир» (вакцина гриппозная живая моновалентная) и «Пандефлю» (вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная). Первую из них начали испытывать в Петербурге еще 10 сентября, вторую — 18 сентября. Теперь на совершенно законных основаниях их можно использовать для иммунизации взрослого населения страны.

В Росздравнадзоре также добавили, что «в связи с социальной значимостью препаратов регистрация проводилась по специальной процедуре».

«Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, высоком уровне безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. Росздравнадзором выдано разрешение на проведение клинических исследований на детях», - гласит сообщение Росздравнадзора.

Первоначально было указано, что испытнаия вакцины на детях начнутся в Смоленске и Санкт-Петербурге 15 октября. Однако сегодня стало известно, что исследования отечественной вакцины против гриппа A/H1N1 на детях в Петербурге отложены до следующей недели «по бюрократическим причинам».

Об этом корреспонденту «БалтИнфо» сообщил пресс-секретарь НПО «Микроген» Тимофей Пешков. «К началу испытаний все готово, просто есть некоторые объективные обстоятельства, которые несколько задерживают испытание вакцины на детях», - сообщил Пешков.

По его словам, какие-то определенные комментарии по этому поводу компания сможет дать не раньше 20 октября. Во вторник или среду, по словам Пешкова, должны начаться испытания.

Добавим, что в НПО «Микроген» не комментируют даже факт регистрации вакцин. Тимофей Пешков заявил корреспонденту «БалтИнфо», что предприятие пока не комментирует эту информацию, поскольку «бумаги о регистрации еще не поступили».

Однако в планах НИИ гриппа не значатся испытания вакцины от «свиного» гриппа на детях вообще, пояснил «БалтИнфо» старший научный сотрудник лаборатории исследований новых средств защиты от вирусных инфекций Игорь Никоноров.

«Мы пока не планировали этим заниматься, и совершенно непонятно, по каким причинам в СМИ была распространена информация о том, что в НИИ будут испытывать вакцину от гриппа A H1/N1 на детях», - подчеркнул Никоноров.

По его словам, в институте идут своим чередом испытания вакцины на взрослых — обрабатываются результаты испытаний «живой» вакцины, приходят на плановые осмотры волонтеры из второй группы, которым сделали инъекции инактивированной («убитой») вакцины.

«Мы сможем исследовать результаты по вакцине с «убитым» вирусом только когда пройдут положенные сроки, все испытуемые сдадут анализы, и можно будет смотреть наличие иммунитета к вирусу», - рассказал Никоноров.

Собеседник агентства отметил, что «все вопросы должны быть в данном случае к «Микрогену», так как именно эта организация создала вакцины «Инфлювир» и «Пандефлю», и именно она отвечает за их испытания.

«Может быть, произошла какая-то ошибка? В любом случае, мы не собираемся пока испытывать вакцину на детях и уж тем более не начали бы ее сегодня, как об этом написали», - отметил Никоноров.

Всего к испытаниям должны были привлечь более 100 детей разных возрастных групп. Самым маленьким волонтерам должно быть 6 месяцев. В ведомстве подчеркивают, что испытание вакцины на детях должно производиться только при наличии письменного разрешения родителей.

Как сообщалось, директор НИИ гриппа Олег Киселев на пресс-конференции в информагентстве «БалтИнфо» заявил, что на вакцину от «свиного» гриппа в России выделен определенный бюджет - не менее 4 млн. рублей. Выделенные средства позволят закупить от 10 до 20 млн. доз, «а больше на первой волне и не потребуется».

Напомним, что главный санитарный врач России Геннадий Онищенко призвал всех россиян поскорее привиться от сезонного гриппа. По данным врачей, между прививками от сезонного и «свиного» гриппа должно пройти не менее месяца, поэтому всероссийскую иммунизацию «первой волны» необходимо закончить как можно скорее.

Добавим, что в Чите из-за «свиного» гриппа запрещено проводить массовые мероприятия до особого распоряжения. Отменяются факультативы, секции, кружки для детей дошкольного и школьного возраста.