Москва, 10 сентября. Росздравнадзор разрабатывает новый закон - об обращении изделий медицинского назначения. Об этом в интервью «Российской газете» рассказала глава ведомства Николай Юргель, передает корреспондент «БалтИнфо». Новый закон, по мнению Юргеля, должен будет навести порядок в этой сфере от производства до утилизации.

Сейчас, по мнению экспертов, рынок изделий медицинского назначения практически не контролируется.

По словам Юргеля, ни производители, ни продавцы некачественных или контрафактных медицинских изделий не несут никакой ответственности за свой товар. В итоге в больницах складируется медицинская техника, быстро вышедшая из строя, инвалиды жалуются на то, что коляски ломаются до срока, и никто за это не отвечает. «Нам нечего предъявить недобросовестным поставщикам или изготовителям. Есть обходные пути, такие как, скажем, статья за мошенничество или незаконное использование товарного знака, если речь идет о контрафакте, но доказать что-то по ним крайне сложно и далеко не каждый случай требует именно такого подхода», - признал Юргель.

По его словам, новый закон сведет в "одно окно" все регистрационные процедуры для производителей медизделий. Также в нем четко будут прописаны правила игры по ввозу, вывозу, продаже изделий, требования к квалификации медицинского персонала, использующего изделия, методы контроля за качеством медпродукции. Закон определит жесткую ответственность за те или иные нарушения в сфере оборота товаров медназначения.

Уже в 2010 году Росздравнадзор намерен ввести мониторинг медицинских изделий. Сейчас для этого разрабатывается нормативная база и технология, идентичная мониторингу за лекарственными средствами, когда о случаях негативного влияния препарата на человека в Росздравнадзор сообщают и сами производители лекарства, и работники медицинских учреждений.