В США начинаются клинические испытания вакцины против «свиного» гриппа на детях. России также предстоит пройти этот этап, однако ученые пока не торопятся набирать юных добровольцев.

Американские ученые готовы приступить к испытанию вакцины против «свиного» гриппа на детях. Это последний этап исследований, после чего вакцина должна быть предоставлена обычным медикам. Между тем в России только готовятся к клиническим испытаниям с участием взрослых групп добровольцев. Исследования на детях – пока в стадии обсуждения.

Первые испытания вакцины против «свиного» гриппа на детях пройдут в США. Как сообщает Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний, исследования на взрослых уже прошли. Результаты после трех этапов оказались положительными, и никаких опасных последствий не было выявлено.
В результате, комитет по безопасности исследований принял решение, что исследование можно продолжить на детях. В тестировании примут участие 600 человек в возрасте от шести месяцев до 17 лет из шести городов США. Если в результате испытаний не будет обнаружено никаких побочных эффектов, то вакцина поступит в продажу в середине сентября.

Как рассказал корреспонденту «БалтИнфо» старший научный сотрудник НИИ гриппа Игорь Никоноров, исследование с привлечением детской группы ожидает и Россию. Однако когда оно начнется, еще неизвестно. «Пока это не обсуждается, так как сначала необходимо провести клинические исследования с взрослой группой», - уточнил он.

Сначала, пояснил Никоноров, в течение 56 суток должны проходить наблюдения за взрослой группой. Затем еще полгода выявляются последствия действия препарата. Только потом привлекается группа людей, которым уже за 60 лет. Проходит такой же период, и начинается следующий этап испытаний, в котором участвует детская группа. «Столько времени, как правило, требуется, когда исследования идут без спешки и суматохи», - добавил эксперт.

Однако, несмотря на столь длительный период испытаний препарата, вакцинация против «свиного» гриппа в России начнется уже в этом году. Но коснется она только группы риска, в которую входят медики, пожилые, люди, работающие с большими детскими группами, пояснил Никоноров.

Кроме того, по словам сотрудника НИИ гриппа, набрать детей-добровольцев достаточно сложно, мало кто из родителей согласится на то, чтобы на их ребенке испытывали новый препарат. Испытания, как правило, проходят в два этапа - сначала на детях в возрасте от 12 до 17 лет, затем от 4 до 12 лет.

Любопытно, что для проведение тестирования необходимо согласие как родителей, так и самого ребенка. «Сколько потребуется добровольцев, сложно сказать. В каждом исследовании требуется разное количество. Возможно, их будет 10, а может быть 40 человек. До проведения клинических испытаний на взрослых говорить об этом рано», - сказал эксперт.

Стоит также отметить, что если взрослым, участвующим в исследовании, полагается вознаграждение (в данном случае оно составит 6-8 тысяч рублей), то детям за это не платят. «Считается, что неэтично давать вознаграждение детям, участвующим в исследовании, или их родителям. Также неэтично платить военным», – добавил собеседник «БалтИнфо».

Однако, как заметил сотрудник НИИ гриппа, чаще всего не деньги интересуют добровольцев, а простое желание помочь медицинской науке. «Например, в одном из исследований у нас участвовал менеджер высшего звена. Естественно, ему не нужны были деньги. Вообще среди добровольцев представители разных профессий, есть и журналисты», - рассказал он, пригласив корреспондента «БалтИнфо» присоединиться к испытаниям вакцины.

Напомним, испытания вакцины против гриппа вируса A/H1N1 должны начаться в начале сентября. В Иркутске уже изготовлена опытная партия препарата , которая отправлена на контроль Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича, Сейчас в НИИ гриппа ведется набор добровольцев. Всего для исследования необходимо 150 человек, на которых проведут тестирование двух видов вакцин - живые вакцины, которые закапываются в нос, и инъекции.

Отметим также, что российские специалисты подтвердили факт заражения вирусом А/H1N1 187 человек. Случаи заболевания выявлены в таких городах как Москва, Нижний Новгород, Екатеринбург, Саратов, Челябинск, Смоленск. Все случаи «завозные». В мире на сегодняшний день подтверждены около 247 тысяч случаев заболевания «свиным» гриппом, среди которых 2 396 случаев с летальным исходом. По прогнозам ученых, «свиным» гриппом может заболеть треть населения планеты.

Начало эпидемии на территории России врачи прогнозируют в ноябре. 1 октября должна начаться вакцинация против «свиного» гриппа. Кроме того, в школах перед началом учебного года должны обследовать всех детей.